胰島素專利案即將開(kāi)庭 甘李藥業(yè)反訴禮來(lái)侵權(quán)
2006-07-19 輝瑞“萬(wàn)艾可”專利案風(fēng)波尚未平息，世界制藥巨頭禮來(lái)公司又被卷入另一場(chǎng)專利糾紛中。
近日，《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》獲悉，北京甘李藥業(yè)有限公司（下稱“甘李藥業(yè)”）狀告禮來(lái)公司“重組賴脯胰島素”產(chǎn)品“優(yōu)泌樂(lè)”侵犯工藝專利一事，將于本月25日在北京市第一中級(jí)人民法院開(kāi)庭。而在去年，兩者身份正好互換，禮來(lái)公司曾經(jīng)在該事件中扮演“原告”的角色。
甘李：我們申請(qǐng)了全球?qū)＠?/b>
甘李藥業(yè)人員表示，此次上訴，甘李藥業(yè)要求禮來(lái)公司停止賴脯胰島素注射液藥品“優(yōu)泌樂(lè)”在中國(guó)的分裝及銷售，并就此對(duì)甘李藥業(yè)進(jìn)行相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償。目前，禮來(lái)在蘇州的工廠負(fù)責(zé)“優(yōu)泌樂(lè)”國(guó)內(nèi)的分裝工作。
“1998年甘李藥業(yè)為‘重組賴脯胰島素’產(chǎn)品‘速秀霖’申請(qǐng)了全球?qū)＠Ｗo(hù)，并在去年4月獲得了中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的授權(quán)，同時(shí)在中、美、俄等國(guó)家都拿到了證書(shū)。”但去年6月份，甘李藥業(yè)發(fā)現(xiàn)禮來(lái)公司新上市的“優(yōu)泌樂(lè)”侵犯了他們的工藝專利。“我們已經(jīng)為我們的產(chǎn)品申請(qǐng)了109項(xiàng)專利，而我們覺(jué)得禮來(lái)的產(chǎn)品至少對(duì)其中的三項(xiàng)構(gòu)成了侵權(quán)。”。
甘李藥業(yè)認(rèn)為，“速秀霖”才是我國(guó)第一款真正的餐時(shí)速效胰島素。去年7月，甘李藥業(yè)就上述原因，向北京市一中院提起了訴訟。“開(kāi)庭后，應(yīng)該不會(huì)馬上有結(jié)果，但我們還是對(duì)此很有信心的。”
禮來(lái)：兩者是完全不同的
“‘優(yōu)泌樂(lè)’的生產(chǎn)方法與甘李方面專利所保護(hù)的方法完全不同。”禮來(lái)公司有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。而在去年4月份，禮來(lái)公司也曾就“重組賴脯胰島素”一事，狀告過(guò)甘李藥業(yè)。該人士表示，“優(yōu)泌樂(lè)”早在1996年就已在全球上市，目前在80多個(gè)國(guó)家銷售，去年5月份，“優(yōu)泌樂(lè)”正式在中國(guó)市場(chǎng)上市。
當(dāng)時(shí)，禮來(lái)狀告甘李藥業(yè)的主要原因是，其認(rèn)為“優(yōu)泌樂(lè)”的成分“重組賴脯胰島素”是由禮來(lái)公司的科學(xué)家于1989年發(fā)明并開(kāi)發(fā)應(yīng)用于臨床，并已經(jīng)擁有多項(xiàng)涉及賴脯胰島素的發(fā)明專利。而禮來(lái)方面從未許可包括任何一家中國(guó)公司實(shí)施上述專利的方法。
禮來(lái)的產(chǎn)品在中國(guó)上市之前，甘李藥業(yè)已就其賴脯胰島素生物制劑向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）提出藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和藥品生產(chǎn)申請(qǐng)，禮來(lái)認(rèn)為這些行為已經(jīng)落入了禮來(lái)提到的5項(xiàng)專利的保護(hù)范圍內(nèi)，侵犯了其享有的專利權(quán)。當(dāng)時(shí)，禮來(lái)提出的請(qǐng)求是希望法院判令甘李藥業(yè)停止侵權(quán)，撤回向SFDA遞交的藥品生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)，禁止被告銷售涉案藥品等，但法院至今仍未開(kāi)庭。
3個(gè)月后，禮來(lái)卻從一個(gè)原告成為了被告。“在我們?cè)V訟的基礎(chǔ)上，甘李藥業(yè)拖延訴訟時(shí)間，并反訴禮來(lái)公司侵犯其專利。甘李藥業(yè)這種行為，有試圖擾亂視聽(tīng)，誤導(dǎo)和影響相關(guān)監(jiān)管部門及法院司法判決之嫌。我們已就此向政府相關(guān)部門進(jìn)行了匯報(bào)和溝通。”該人士對(duì)說(shuō)。
律師：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致相互訴訟
“這種相互訴訟的案件雙方都肯定有自己的理由，現(xiàn)在很難說(shuō)到底誰(shuí)才是正確的。”業(yè)內(nèi)律師說(shuō)，不同的公司對(duì)于同一個(gè)產(chǎn)品可以申請(qǐng)不同領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，而只要雙方不小心踏入對(duì)方所設(shè)置的保護(hù)圈，都可能構(gòu)成侵權(quán)。這種互相訴訟的案件目前很少見(jiàn)，而雙方對(duì)于胰島素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)可能是導(dǎo)致案件發(fā)生的根本原因。
數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)胰島素銷售額已經(jīng)達(dá)到20億元，且專家預(yù)計(jì)2008年將達(dá)到33億元。然而，整個(gè)市場(chǎng)一直為外國(guó)公司壟斷。包括禮來(lái)、諾和諾德等幾家跨國(guó)公司目前占據(jù)了國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)98％左右的份額。甘李藥業(yè)與禮來(lái)公司間的專利之爭(zhēng)也是其想占領(lǐng)市場(chǎng)的一種表現(xiàn)。
近日，《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》獲悉，北京甘李藥業(yè)有限公司（下稱“甘李藥業(yè)”）狀告禮來(lái)公司“重組賴脯胰島素”產(chǎn)品“優(yōu)泌樂(lè)”侵犯工藝專利一事，將于本月25日在北京市第一中級(jí)人民法院開(kāi)庭。而在去年，兩者身份正好互換，禮來(lái)公司曾經(jīng)在該事件中扮演“原告”的角色。
甘李：我們申請(qǐng)了全球?qū)＠?/b>
甘李藥業(yè)人員表示，此次上訴，甘李藥業(yè)要求禮來(lái)公司停止賴脯胰島素注射液藥品“優(yōu)泌樂(lè)”在中國(guó)的分裝及銷售，并就此對(duì)甘李藥業(yè)進(jìn)行相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償。目前，禮來(lái)在蘇州的工廠負(fù)責(zé)“優(yōu)泌樂(lè)”國(guó)內(nèi)的分裝工作。
“1998年甘李藥業(yè)為‘重組賴脯胰島素’產(chǎn)品‘速秀霖’申請(qǐng)了全球?qū)＠Ｗo(hù)，并在去年4月獲得了中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的授權(quán)，同時(shí)在中、美、俄等國(guó)家都拿到了證書(shū)。”但去年6月份，甘李藥業(yè)發(fā)現(xiàn)禮來(lái)公司新上市的“優(yōu)泌樂(lè)”侵犯了他們的工藝專利。“我們已經(jīng)為我們的產(chǎn)品申請(qǐng)了109項(xiàng)專利，而我們覺(jué)得禮來(lái)的產(chǎn)品至少對(duì)其中的三項(xiàng)構(gòu)成了侵權(quán)。”。
甘李藥業(yè)認(rèn)為，“速秀霖”才是我國(guó)第一款真正的餐時(shí)速效胰島素。去年7月，甘李藥業(yè)就上述原因，向北京市一中院提起了訴訟。“開(kāi)庭后，應(yīng)該不會(huì)馬上有結(jié)果，但我們還是對(duì)此很有信心的。”
禮來(lái)：兩者是完全不同的
“‘優(yōu)泌樂(lè)’的生產(chǎn)方法與甘李方面專利所保護(hù)的方法完全不同。”禮來(lái)公司有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。而在去年4月份，禮來(lái)公司也曾就“重組賴脯胰島素”一事，狀告過(guò)甘李藥業(yè)。該人士表示，“優(yōu)泌樂(lè)”早在1996年就已在全球上市，目前在80多個(gè)國(guó)家銷售，去年5月份，“優(yōu)泌樂(lè)”正式在中國(guó)市場(chǎng)上市。
當(dāng)時(shí)，禮來(lái)狀告甘李藥業(yè)的主要原因是，其認(rèn)為“優(yōu)泌樂(lè)”的成分“重組賴脯胰島素”是由禮來(lái)公司的科學(xué)家于1989年發(fā)明并開(kāi)發(fā)應(yīng)用于臨床，并已經(jīng)擁有多項(xiàng)涉及賴脯胰島素的發(fā)明專利。而禮來(lái)方面從未許可包括任何一家中國(guó)公司實(shí)施上述專利的方法。
禮來(lái)的產(chǎn)品在中國(guó)上市之前，甘李藥業(yè)已就其賴脯胰島素生物制劑向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）提出藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和藥品生產(chǎn)申請(qǐng)，禮來(lái)認(rèn)為這些行為已經(jīng)落入了禮來(lái)提到的5項(xiàng)專利的保護(hù)范圍內(nèi)，侵犯了其享有的專利權(quán)。當(dāng)時(shí)，禮來(lái)提出的請(qǐng)求是希望法院判令甘李藥業(yè)停止侵權(quán)，撤回向SFDA遞交的藥品生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)，禁止被告銷售涉案藥品等，但法院至今仍未開(kāi)庭。
3個(gè)月后，禮來(lái)卻從一個(gè)原告成為了被告。“在我們?cè)V訟的基礎(chǔ)上，甘李藥業(yè)拖延訴訟時(shí)間，并反訴禮來(lái)公司侵犯其專利。甘李藥業(yè)這種行為，有試圖擾亂視聽(tīng)，誤導(dǎo)和影響相關(guān)監(jiān)管部門及法院司法判決之嫌。我們已就此向政府相關(guān)部門進(jìn)行了匯報(bào)和溝通。”該人士對(duì)說(shuō)。
律師：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致相互訴訟
“這種相互訴訟的案件雙方都肯定有自己的理由，現(xiàn)在很難說(shuō)到底誰(shuí)才是正確的。”業(yè)內(nèi)律師說(shuō)，不同的公司對(duì)于同一個(gè)產(chǎn)品可以申請(qǐng)不同領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，而只要雙方不小心踏入對(duì)方所設(shè)置的保護(hù)圈，都可能構(gòu)成侵權(quán)。這種互相訴訟的案件目前很少見(jiàn)，而雙方對(duì)于胰島素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)可能是導(dǎo)致案件發(fā)生的根本原因。
數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)胰島素銷售額已經(jīng)達(dá)到20億元，且專家預(yù)計(jì)2008年將達(dá)到33億元。然而，整個(gè)市場(chǎng)一直為外國(guó)公司壟斷。包括禮來(lái)、諾和諾德等幾家跨國(guó)公司目前占據(jù)了國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)98％左右的份額。甘李藥業(yè)與禮來(lái)公司間的專利之爭(zhēng)也是其想占領(lǐng)市場(chǎng)的一種表現(xiàn)。
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